痔疮凝胶敷料3g*3支

【产品名称】痔疮凝胶敷料

【型号、规格】3g/支*3支/盒

【注册证编号】吉械注准 20172640127

【生产许可证编号】吉食药监械生产许 20170023 号

【产品技术要求编号】吉械注准 20172640127

【注册/生产企业】吉林普泽生物医药有限公司

【注册/生产地址】延吉市鸿运街955号

【生产电话】0433-2692929

【营销中心电话】0431-85810353

【网 址】r7g3s7.kpoz.cn

【邮 编】133000

【产品性能】

物理性能

痔疮凝胶外观 痔疮凝胶颜色应为白色或淡黄色，色泽均匀。

一次性注入器外观 外形应端正，无明显的变形和残缺，表面应光滑，无锋棱、毛刺。

化学性能

pH值：pH值应为5.00～6.50。

黏度：应在30Pa•s～50Pa•s范围内。

含羧酸基：本品每100g中含羧酸基(-COOH)应为0.20g～0.40g。

生物性能

微生物限度

经辐射灭菌后，应符合表1的规定。

【结构及组成】痔疮凝胶敷料是由痔疮凝胶和一次性注入器(给胶器)组成。痔疮凝胶是由卡波姆为主要原料，聚乙烯醇、甘油、苯甲醇、纯化水为辅料制成的凝胶;一次性注入器采用药用PE凝胶管。

【适用范围】用于缓解内痔、混合痔引起肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

【用法用量】使用前将手和肛门洗净，打开护帽，将凝胶缓缓挤出。外痔将适量凝胶涂敷在患处，内痔将给药器插入肛门1-2cm处将凝胶挤入肛门内即可。每日一次，睡前或便后使用，7天为一疗程。重症者早晚各一支。

【禁 忌 症】

1、过敏体质或对本产品已知成份过敏者禁用。

2、直肠恶性肿瘤疾病禁用。

【注意事项】

1、本品为外用产品，勿口服。

2、本品仅供一次性使用。包装破损，禁止使用。

3、孕妇、哺乳期妇女应在医生指导下使用。

【贮藏运输】密闭、避光、在阴凉处贮存，防冻。运输中防雨淋、曝晒及污染。

【生产日期】见包装盒。

【有效期限】三年。

【灭菌方式】辐射灭菌。

【警 示】一次性使用②若包装破损或超过有效期，严禁使用。